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無菌檢查薄膜過濾器操作注意事項
時間：2023/2/6 11:28:02 瀏覽：
無菌檢查薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小，適宜于凈化臺內(nèi)操作,濾器呈半透明狀，便于觀察，定量控制。濾器備有底座，可配套更換，適合于常規(guī)試驗。每個濾器設(shè)有閥門，可單獨使用,其具體使用注意事項及微生物限度檢測時的注意事項進行如下：
一、操作使用注意事項：
1.使用前，必須對過濾器進行潔凈處理，所選濾膜應(yīng)浸泡過夜。
2.消毒時將濕態(tài)膜貼在支撐板上，蓋上密封墊圈，將貯液杯和支座螺紋稍旋緊，待消毒后在旋緊，以紗布包裹進行熱壓消毒，以免微孔濾膜破裂。
3.器蓋上有孔，可套針頭過濾器用以過濾外界空氣，以免污染。
4.本品不耐酸、堿及其他化學(xué)品。
二、薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題：
1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進行調(diào)整，可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同，選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。
2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?
是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。
3.對同一個品種，藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法?
藥典進行過這樣的嘗試，也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測方法，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載，主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復(fù)核。將微生物檢驗的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項下，始終是努力的方向。
